Проектирование и строительство чистых помещений

ГК «КОНТУР» — производственно-строительная компания полного цикла. Мы проектируем и строим комплексы чистых помещений для высокотехнологичных отраслей: фармацевтики, здравоохранения, микроэлектроники, приборостроения, пищевой и косметической промышленности, ЦОД и других.

Наш подход: сначала выверенный проект с учётом всех регламентов, а уже затем строительство, инженерные системы, пусконаладка и аттестация. Все решения разрабатываются в соответствии с действующими российскими и зарубежными стандартами проектирования и эксплуатации чистых помещений: ISO 14644, ГОСТ Р ИСО 14644, ГОСТ Р 56640-2015, правила надлежащей производственной практики GMP и др.

Для каких объектов мы разрабатываем проекты чистых помещений

Проектные решения ГК «КОНТУР» применяются там, где любая неконтролируемая частица может повлиять на качество продукта или безопасность людей:

• фармацевтические производства, участки фасовки и упаковки;
• производственные и аналитические лаборатории, ПЦР-лаборатории, виварии;
• медицинские центры, операционные, ЦСО, стерилизационные;
• предприятия микроэлектроники, приборостроения и вычислительной техники;
• фарм- и биотехнологические площадки, пищевые и косметические производства;
• высокотехнологичные объекты оборонной и космической промышленности.

В каждом случае проект чистых помещений разрабатывается под конкретный технологический процесс, оборудование и требования надзорных органов.

Что включает проектирование чистых помещений в ГК «КОНТУР»

Мы рассматриваем чистое помещение не как отдельный «короб», а как часть единой производственной системы. В состав проектных работ входят:

1. Предпроектная проработка и концепция

• анализ технологического процесса, существующих и перспективных мощностей;
• подбор классов чистоты по ISO и GMP для отдельных зон и помещений;
• формирование функционально-планировочных решений: зонирование, разделение потоков персонала, сырья и готовой продукции;
• предварительные расчёты по воздухообмену, нагрузкам на инженерные сети, требуемым площадям.

2. Разработка проектной и рабочей документации

• разделы по архитектурно-планировочным решениям и ограждающим конструкциям чистых помещений;
• технологическая часть: схемы размещения оборудования, логистика потоков, санитарные разрывы;
• системы вентиляции, кондиционирования и очистки воздуха, поддержание перепадов давления и температурно-влажностных режимов;
• электроснабжение, слаботочные сети, система автоматизации и диспетчеризации (BMS/SCADA) для контроля параметров чистых помещений;
• водоподготовка, канализация, специальные газы и другие инженерные коммуникации;
• мероприятия по промышленной безопасности, пожарной безопасности и энергоэффективности.

3. Нормативное обеспечение и прохождение экспертиз

• учёт отраслевых руководств GMP, профильных СанПиН и методических рекомендаций;
• соответствие требованиям национальных стандартов к проектированию и монтажу чистых помещений;
• подготовка документации для государственной и негосударственной экспертизы.

Инженерные решения для чистых помещений

При проектировании мы детально прорабатываем инженерную инфраструктуру, от которой напрямую зависят класс чистоты и стабильность параметров среды:

• приточно-вытяжные системы с многоступенчатой фильтрацией (включая HEPA/ULPA-фильтры);
• поддержание избыточного давления и управляемых перепадов между зонами;
• индивидуальные системы кондиционирования для критических помещений;
• антистатические решения для электроники и приборостроения;
• системы газоснабжения, сжатого воздуха, вакуума, технологических сред;
• системы мониторинга и автоматизации, фиксирующие параметры в реальном времени и обеспечивающие трассируемость.

Все инженерные системы закладываются на этапе проекта с учётом будущего обслуживания и возможного расширения производства.

Проектирование и строительство чистых помещений «под ключ»

ГК «КОНТУР» — не только проектный, но и производственно-строительный подрядчик полного цикла.

На базе проекта мы реализуем объект «под ключ»:

• производим и поставляем ограждающие конструкции (панели, перегородки, потолочные системы, элементы остекления);
• выполняем строительно-монтажные работы, включая подготовку существующих помещений и строительство новых корпусов;
• монтируем инженерные системы и технологическое оборудование;
• проводим пусконаладочные работы и комплексные испытания;
• сопровождаем аттестацию и квалификацию чистых помещений (DQ/IQ/OQ/PQ) в соответствии с действующими стандартами;
• обеспечиваем гарантийное и постгарантийное сервисное обслуживание. 

Заказчик получает не набор подрядчиков, а одного ответственного исполнителя за весь жизненный цикл проекта чистых помещений.

Этапы работы над проектом чистых помещений

1. Заявка и обсуждение задачи

   Вы описываете производственный процесс, требования надзорных органов и сроки. При необходимости выезжаем на площадку, проводим обследование и собираем исходные данные.

2. Техническое задание и концепция

   Формируем ТЗ на проектирование, предлагаем несколько концептуальных вариантов зонирования и инженерных решений с оценкой сроков и бюджета.

3. Разработка проектной документации

   Выполняем проектную стадию с необходимым составом разделов. При необходимости сопровождаем экспертизу и согласования.

4. Рабочая документация и детализация

   Выпускаем комплект рабочих чертежей для строителей, монтажников и поставщиков оборудования, увязываем между собой все разделы.

5. Строительство, монтаж и пусконаладка

   Реализуем объект «под ключ»: от подготовительных работ до комплексного опробования и выхода на проектные параметры.

6. Аттестация и сопровождение эксплуатации

   Участвуем в аттестации чистых помещений, при необходимости корректируем настройки систем, обучаем персонал, оказываем сервисную поддержку.

Стоимость проектирования чистых помещений

Единой цены на проектирование чистых помещений не существует: стоимость зависит от площади и конфигурации объекта, требуемых классов чистоты, отрасли, состава разделов проекта, наличия BIM-модели, исходных данных и сроков реализации.

На начальном этапе мы помогаем определиться с оптимальным объёмом проектной документации: от концепции и базового проекта до полного комплекта рабочих чертежей с трёхмерной координацией. Это позволяет сбалансировать бюджет проектирования и будущие затраты на строительство и эксплуатацию.

Чтобы получить ориентировочную стоимость и сроки подготовки проекта, достаточно направить нам краткое описание производства или имеющееся техническое задание.